雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
Ⅳ型膠原（CⅣ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20212400042
注冊人住所：
天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-25
有效期至：
2026-01-24
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原（CⅣ）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
原內(nèi)容：“注冊人住所：天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201；生產(chǎn)地址：1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓；注冊人名稱：博奧賽斯（天津）生物科技有限公司”變更為：“注冊人住所：天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓；生產(chǎn)地址：1.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四緯路10號201；2.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓、11號樓1層104-105、4層；注冊人名稱：天津博奧賽斯生物科技股份有限公司” 本次變更為第2次變更。
生產(chǎn)地址：
1.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四緯路10號201；2.天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓、11號樓1層104-105、4層。
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
本文件與
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份/盒 | 1390.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份/盒 | 1393 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | IV型膠原（CIV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20212400042 | 100人份/盒 | 1393 |
