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甘膽酸質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

甘膽酸質(zhì)控品

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400776

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)智達路6號智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號樓5層東側(cè)

批準(備案)日期：

2023-06-05

有效期至：

2028-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

規(guī)格：0.30mL×3，0.60mL×3；組分標示：QL：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有濃度為50.0ng/mL 甘膽酸的凍干品；QM：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有濃度為500.0ng/mL 甘膽酸的凍干品；QH：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有濃度為2000.0ng/mL 甘膽酸的凍干品；靶值單1 份t1 份

適用范圍：

用于與南京品生醫(yī)療科技有限公司的甘膽酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用，用于甘膽酸檢測時的室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

福建省福州市長樂區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號8號研發(fā)樓(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

凍干品：0.30mL×3 ；0.60mL×3 。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在-15℃~ -25℃條件下避光貯存，未開封前有效期為12個月，質(zhì)控品復溶后，在-15℃~ -25℃條件下避光貯存，有效期為1個月。切忌反復凍融。生產(chǎn)日期及失效日期見產(chǎn)品外包裝和標簽。

管理類別：

第二類

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：福州品生醫(yī)療科技有限公司