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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401858

注冊人住所：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟101室

型號規(guī)格：

試劑R1試劑R2:12人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒,250人份盒,500人份盒?？规溓蚓苎豋質(zhì)控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1);1ml(水平1×1;水平2×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1);2ml(水平1×1;水平2×1);5ml(水平1×1;水平2×1)產(chǎn)品銷售單元分為試劑、試劑+質(zhì)控品。

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測人血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的濃度

主要組成成分：

試劑R1:三(羥甲基)氨基甲烷0.606%(pH:8.0～8.4);氯化鈉0.9%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。試劑R2:鏈球菌溶血素O致敏膠乳微球0.1%;三(羥甲基)氨基甲烷0.6%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質(zhì)控品:(水平1)抗鏈球菌溶血素O120IUml～180IUml;磷酸鹽緩沖液0.39%(pH:7.0～7.4);異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%(水平2)抗鏈球菌溶血素O250IUml～350IUml;磷酸鹽緩沖液0.39%(pH:7.0～7.