血管內(nèi)皮生長因子檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

湘械注準20222400081

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

2022-01-18

2027-01-17

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準品、質(zhì)控品、產(chǎn)品說明書、射頻卡或主曲線二維碼（產(chǎn)品批號信息）、校準品定值卡或校準品二維碼（擬合曲線）、校準品條形碼組成。其中：R1：鏈霉親和素磁珠；R2：生物素-NHS、鼠抗人VEGF單克隆抗體0.4±0.08ug/mL、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300；R3：鼠抗人VEGF單克隆抗體0.8±0.16ug/mL、吖啶酯、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300；校準品：含有不同濃度的重組VEGF抗原、1%酪蛋白緩沖液。定值見瓶簽；質(zhì)控品：含有不同濃度的重組VEGF抗原、1%酪蛋白緩沖液。定值見瓶簽。

血管內(nèi)皮生長因子測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于體外定量檢測人血清中血管內(nèi)皮生長因子的含量。

受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

試劑：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶； 校準品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

第二類

受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。