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D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400937

注冊人住所：

常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-08

有效期至：

2030-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)含10人份或25人份或50人份檢測盒，一份說明書，一袋采樣滴管(10個(gè)或25個(gè)或50個(gè))及一袋樣本稀釋液(10管或25管或50管)； 每人份為一單獨(dú)的檢測盒，由檢測卡、試劑條、干燥劑和密封袋組成。檢測卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體(5μg/mL))、硝酸纖維素膜(檢測線(T線)包被有羊抗人D-二聚體多克隆抗體(0.5mg/mL)，質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG抗體(1.0mg/mL))、濾血膜、吸水紙組成。樣本稀釋液主要組成成分：緩沖液(50mmol/L 磷酸鹽緩沖液，150mmol/L NaCl，pH7.4)為澄清透亮液體，包裝規(guī)格為1mL/管。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人體全血或血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。

生產(chǎn)地址：

常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4-30℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月，鋁箔袋拆封后請?jiān)?5分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400937

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 D-二聚體檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準(zhǔn)20152400937 50人份|盒 50.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 D-二聚體檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準(zhǔn)20152400937 25人份|盒 50.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 D-二聚體檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準(zhǔn)20152400937 10人份|盒 50.0000
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