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金屬矯形用釘

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬矯形用釘

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461094號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括椎弓根釘、椎體釘、骶骨釘、骨栓、鉤。產(chǎn)品材料為GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810的TC4鈦合金,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱、四肢內(nèi)固定。其中椎弓根釘、椎體釘用于:脊柱創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骶骨釘用于:脊柱骶骨創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骨栓用于髁間骨折;鉤與橫連器用于:與矯形釘、棒配合,用于脊柱骨折或矯形的內(nèi)固定。

變更情況：

2013年11月6日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年7月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3470-2013《金屬矯形用釘》

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號路1號

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