雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202401046
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-27
有效期至：
2025-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
胱抑素C緩沖液①： Tris緩沖液(pH：8.0) 30 mmoL/L胱抑素C膠乳液②：鼠抗人胱抑素C單克隆抗體致敏膠乳顆粒 0.07mg/mL
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中胱抑素C的含量。
變更情況：
2025-04-27包裝規(guī)格變更 由“試劑①：15mL×4， 試劑②：15mL×4；試劑①：50mL×4， 試劑②：50mL×4；試劑①：150mL×4， 試劑②：150mL×4；試劑①：400mL×4 試劑②：400mL×4；試劑①：1000mL×1，試劑②：1000mL×1?！弊兏鼮椤霸噭伲?5mL×4， 試劑②：15mL×4；試劑①：50mL×4， 試劑②：50mL×4；試劑①：150mL×4， 試劑②：150mL×4；試劑①：400mL×4 試劑②：400mL×4；試劑①：1000mL×1，試劑②：1000mL×1；600測試×1/盒（JCA-ZS050專用）；600測試×2/盒（JCA-ZS050專用）”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元
型號規(guī)格：
試劑①：15mL×4， 試劑②：15mL×4；試劑①：50mL×4， 試劑②：50mL×4；試劑①：150mL×4， 試劑②：150mL×4；試劑①：400mL×4 試劑②：400mL×4；試劑①：1000mL×1，試劑②：1000mL×1；600測試×1/盒(JCA-ZS050專用)；600測試×2/盒(JCA-ZS050專用)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存方法：2～10℃；有效期：22個月；開封后2～10℃條件下可保存30天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202401046”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401046 | 試劑①:50mL×4, 試劑②:50mL×4 | 60000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401046 | 試劑①：50mL×4；試劑②：50mL×4； | 60000 |
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