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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Osteotomes

注冊人名稱：

MEDICON eG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104156號

注冊人住所：

Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨鑿、平骨鑿、圓骨鑿、骨鑿手柄、骨鑿頭、骨鑿扳手、固定螺釘及骨鑿套裝組成。接觸人體部分是由符合YY/T 0294.1-2005的鋼號B和鋼號D的不銹鋼制成,柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的鋼號B和鋼號D的不銹鋼以及符合GB/T 3190-2008的鋁合金5A03制成(具體材料詳見附頁)。產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品在外科手術(shù)中用于對顱面部、頜面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的鑿切和修整。

代理公司：

北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5188-2012《骨鑿》

生產(chǎn)地址：

Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY