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肌紅蛋白（Myoglobin）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白（Myoglobin）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20220314
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動(dòng)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-04
結(jié)構(gòu)及組成：
鼠抗人肌紅蛋白(Myoglobin)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49027)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2024年9月4日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動(dòng)）”；產(chǎn)品分類名稱由“Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“肌紅蛋白（Myoglobin）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人Myoglobin免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人肌紅蛋白（Myoglobin）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49027）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
型號規(guī)格：
100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 3mL/瓶 | 155.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 6mL/瓶 | 275.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 7mL/瓶 | 320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 30mL/瓶 | 1370.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 30mL|瓶 | 1370.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 7mL|瓶 | 320.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 6mL|瓶 | 275.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | Myoglobin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20220314 | 3mL|瓶 | 155.0000 |
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