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L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400220號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:甘氨酰甘氨酸 128mmol/L,R2:試劑2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開(kāi)瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)的活性。

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2