天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20202400069

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2025-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

無

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

（1）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對比表（見附頁）。（2）變更適用機型：適用機型變更對比表（見附頁）。（3）對產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁），技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。本次變更為第1次變更。

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

型號規(guī)格：

見《說明書變更前后對比表》

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月。試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。 2. 校準品質(zhì)控品于2~8℃、避光保存、效期為12個月。校準品質(zhì)控品復溶后2～8℃、避光保存，注意避免污染，可保存2天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

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