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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)

注冊(備案)號：

內(nèi)械注準(zhǔn)20172400003

注冊人住所：

通遼市科爾沁

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2027-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測條是由包被了檢測線和對照線的硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物膜、樣品吸收膜、膠紙等部分經(jīng)層壓而成，再分切成固定寬度的條狀；檢測線包被有鼠抗人HCG單克隆抗體，對照線包被有羊抗鼠多克隆抗體，化學(xué)偶合物噴涂有膠體金標(biāo)記的鼠抗人HCG單克隆抗體。檢測板是在檢測條的基礎(chǔ)上外加板型的塑料外殼制成。檢測筆是在檢測條的基礎(chǔ)上外加筆型的塑料外殼制成。

適用范圍：

本品用于女性尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的定性檢測，用于早期妊娠的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

通遼市科爾沁

型號規(guī)格：

條型：1人份盒、2人份盒、10人份盒、100人份盒；板型：1人份盒、2人份盒；筆型：1人份盒、2人份盒。

管理類別：

第二類