雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE2000 Free T3
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE2000 Free T3
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162401776
注冊(cè)人住所：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
游離三碘甲狀腺原氨酸包被珠（L2F312）、游離三碘甲狀腺原氨酸試劑楔（L2F3A2）、游離三碘甲狀腺原氨酸校正品（LF3L，LF3H）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的游離三碘甲狀腺原氨酸。
代理公司：
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
變更情況：
2018-10-08 注冊(cè)人申請(qǐng)包裝規(guī)格由注冊(cè)人申請(qǐng)包裝規(guī)格由“200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒?！弊兏鼮椤?00人份/盒，600人份/盒。”，儲(chǔ)存條件及有效期由“在2～8℃的條件下保存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤霸?～8℃的條件下保存，有效期6個(gè)月?！?，注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“英國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”，以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-19 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
生產(chǎn)地址：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
型號(hào)規(guī)格：
200人份/盒，600人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃條件下保存，有效期6個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 | 國(guó)械注進(jìn)20162401776 | 200人份|盒 | 4863.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20162401776 | 200人份/盒 | 7214.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20162401776 | 600人份/盒 | 11880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)\\nIMMULITE 2000 Free T3 | 國(guó)械注進(jìn)20162401776 | 600人份|盒 | 11880.0000 |
