雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法）IMMULITE2000 Free T3
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注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法）IMMULITE2000 Free T3
注冊(備案)號：
國械注進20162401776
注冊人住所：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
批準(備案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
游離三碘甲狀腺原氨酸包被珠（L2F312）、游離三碘甲狀腺原氨酸試劑楔（L2F3A2）、游離三碘甲狀腺原氨酸校正品（LF3L，LF3H）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中的游離三碘甲狀腺原氨酸。
代理公司：
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-10-08 注冊人申請包裝規(guī)格由注冊人申請包裝規(guī)格由“200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒?！弊兏鼮椤?00人份/盒，600人份/盒?！保瑑Υ鏃l件及有效期由“在2～8℃的條件下保存，有效期12個月?！弊兏鼮椤霸?～8℃的條件下保存，有效期6個月?！保匀?生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“英國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司”，以及產(chǎn)品說明書和技術要求文字性變更，具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求相應內(nèi)容。 2018-12-19 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
生產(chǎn)地址：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
型號規(guī)格：
200人份/盒，600人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃條件下保存，有效期6個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒 | 國械注進20162401776 | 200人份|盒 | 4863.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20162401776 | 200人份/盒 | 7214.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20162401776 | 600人份/盒 | 11880.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光法)\\nIMMULITE 2000 Free T3 | 國械注進20162401776 | 600人份|盒 | 11880.0000 |
