雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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抗繆勒氏管激素檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
抗繆勒氏管激素檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
贛械注準(zhǔn)20232400028
注冊(cè)人住所：
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-01-18
有效期至：
2028-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測(cè)卡、樣本預(yù)處理液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：玻璃纖維、硝酸纖維素膜、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有AMH單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的 AMH 單克隆抗體。樣本預(yù)處理液為0.1mol\\/L Tris 緩沖液。試劑盒由檢測(cè)卡、樣本預(yù)處理液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：玻璃纖維、硝酸纖維素膜、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有AMH單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的 AMH 單克隆抗體。樣本預(yù)處理液為0.1mol\\/L Tris 緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層
型號(hào)規(guī)格：
10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2-30℃保存可穩(wěn)定18個(gè)月。質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
