雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）Fibrinogen Reagent
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）Fibrinogen Reagent
注冊(cè)人名稱：
泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162401732
注冊(cè)人住所：
Brunner Strasse. 67,1230 Vienna,Austria
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-29
有效期至：
2025-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
牛凝血酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血漿中纖維蛋白原的含量。
代理公司：
塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司
代理公司地址：
武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)
變更情況：
2018-06-13 “注冊(cè)人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”變更為“注冊(cè)人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。 2018-11-20 “代理人名稱：武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“代理人名稱：塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增適用機(jī)型，產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件，增加注冊(cè)人中文名稱“泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
型號(hào)規(guī)格：
5×2mL, 5×5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2 ~ 8℃保存，有效期為 2 年。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）Fibrinogen Reagent | 國(guó)械注進(jìn)20162401732 | 5×2ml | 1035.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） | 國(guó)械注進(jìn)20162401732 | 5×2mL | 1035.0000 |
