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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232140459

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)匯智中路179號(hào)金導(dǎo)園C區(qū)8棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

M型由膠原蛋白溶液和非織造布、鋁塑復(fù)合袋組成。S型由膠原蛋白溶液和藥用聚乙烯瓶（配噴頭）組成。膠原蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、黃原膠、羥苯乙酯鈉、羥苯丙酯鈉、三乙醇胺及純化水組成。經(jīng)輻照滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌供應(yīng)。

適用范圍：

通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層，起到物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供濕性微環(huán)境；適應(yīng)用于人體淺表非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)、4號(hào)棟廠房201號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

M型，規(guī)格分為:22cm×25cm，20cm×23cm，15cm×25cm，21cm×25cm，23cm×20cm，18cm×22cm，23cm×23cm，21cm×21cm，25cm×25cm。S型，規(guī)格分為：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、30ml、50ml、60ml。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司

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