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Examination Light

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Examination Light

注冊人名稱：

Draeger Medical GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1544198號

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

批準(備案)日期：

2012-11-26

有效期至：

2016-11-25

結構及組成：

手術燈由燈座、燈頭、彈簧臂和連接部位組成。色溫應＞4000K;照明強度在4000K和距離1m時,應為45000Lux(±10%);總輻射強度應小于250 W/㎡。Sola 300與Sola 300 mobile采用同種型號燈頭,但安裝方式不同。Sola 300為固定安裝在吊頂或墻壁的手術照明燈,Sola 300 mobile為具有推車以及腳輪的移動式手術照明燈。

適用范圍：

此手術照明燈用于在治療和診斷過程中為患者身體提供局部照明。產(chǎn)品不適用于手術室。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 5648-2012《手術照明燈》

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

型號規(guī)格：

Sola 300, Sola 300 mobile