雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A-1-AGP
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第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A-1-AGP
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20192401556
注冊人住所：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒為液體、即用型雙試劑盒，包含： 試劑1(緩沖液)：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液 100 mM pH 7.6。試劑2(試劑)：抗人α1-酸性糖蛋白血清（山羊），儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(<0.1%)。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的α1-酸性糖蛋白。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-08-20 1、注冊人住所由“Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain”；2、生產(chǎn)地址由“Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain”；3、包裝規(guī)格由“試劑1(緩沖液)：2×50 mL，試劑2(試劑)：2×9 mL”變更為“ARCHITECT：試劑1(緩沖液)：1×50 mL，試劑2(試劑)：1×9 mL。Alinity: 試劑1(緩沖液)：2×25.9 mL，試劑2(試劑)：2×8.7 mL”；4、適用機型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c分析儀”；5、產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標簽中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規(guī)格：
試劑1(緩沖液)：1×50 mL，試劑2(試劑)：1×9 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403958號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401556 | Alinity：試劑1(緩沖液)：2×25.9ml，試劑2(試劑)：2×8.7ml | 2580.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401556 | ARCHITECT：試劑1(緩沖液)：1×50ml，試劑2(試劑)：1×9ml | 3260.8000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401556 | 試劑1(緩沖液)：1×50ml，試劑2(試劑)：1×9ml | 3260.8000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401556 | 試劑1(緩沖液)：2×25.9ml，試劑2(試劑)：2×8.7ml | 2580.0000 |
