互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胱抑素C質(zhì)控品
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2018-11-27
2023-11-26
本產(chǎn)品狀態(tài)為液體,是以人血清為基質(zhì),含胱抑素C。主要組分見表1: 表1 主要組成成分 組成 濃度 Tris緩沖液 0.02molL 血清 100mLL Proclin300 0.05mLL 胱抑素C目標(biāo)濃度范圍 水平1:1.1~2.3mgL 水平2:4.8~6.9mgL 質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見說(shuō)明書。
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于胱抑素C檢測(cè)系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20182400359:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301
水平1:1×1mL、水平2:1×1mL。
2℃~8℃密閉保存,有效期為18個(gè)月。
第二類
胱抑素C質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401492號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401810號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20162400325/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20172400008/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400221/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21胱抑素C質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20222400053/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20222400775/常州愛(ài)復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20222400339/北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400772/恩碧樂(lè)(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06胱抑素C質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20182400379/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2023-09-09胱抑素C質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401014/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-09-01胱抑素C質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20192400215/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-11-26胱抑素C質(zhì)控品
魯械注準(zhǔn)20212401128/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-12-09胱抑素C質(zhì)控品
鄂械注準(zhǔn)20242405012/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-05胱抑素C質(zhì)控品
冀械注準(zhǔn)20242400288/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-07-20胱抑素C質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400909/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2020-08-30