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孕酮質(zhì)控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

孕酮質(zhì)控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set

注冊(備案)號：

國械注進20142405091

注冊人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(備案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品1和質(zhì)控品2：含孕酮、表面活性劑、ProClin?300和疊氮鈉的人血清。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測孕酮時的質(zhì)量控制。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2018-08-03 “注冊人名稱：DiaSorin Inc.;代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號303G室”變更為“注冊人名稱：DiaSorin Inc. 索靈診斷（美國）有限公司;代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”。 2021-05-12 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號規(guī)格：

質(zhì)控品1：2×1.5 mL，質(zhì)控品2：2×1.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） 孕酮質(zhì)控品 國械注進20142405091 質(zhì)控品1：2X1.5mL，質(zhì)控品2：2X1.5mL。 2500