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產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-Dimer Standard

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Biolinks Co.,Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號(hào)

注冊(cè)人住所：

1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

人D-二聚體,本品為凍干品。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:2℃至10℃存儲(chǔ),有效期為2年。

適用范圍：

繪制D-二聚體檢測(cè)試劑盒的校準(zhǔn)曲線用的標(biāo)準(zhǔn)樣本。

代理公司：

北京中佳浩業(yè)醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2015年8月22日補(bǔ)發(fā)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 5248-2011

生產(chǎn)地址：

18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品:1濃度×3支;稀釋液: 7.5mL×3支(稀釋液)