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Mont Blanc

國產 失效 注冊
產品名稱:

Mont Blanc

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3462988號

注冊人住所:

34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France

批準(備案)日期:

2013-08-05

有效期至:

2017-08-04

結構及組成:

脊柱固定系統(tǒng)由椎弓螺釘、連接桿、鎖定螺帽組成,由符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造,產品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍:

產品預期用于后路椎間盤退行性病變、椎間盤功能喪失、關節(jié)肥大引起的椎間孔狹窄、節(jié)段性不穩(wěn)定、脊柱畸形:側突、駝背、脊柱前彎癥,適用于胸-腰-骶椎后路的內固定。

代理公司:

斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

法國

產品標準編號:

YZB/FRA 3522-2013《脊柱內固定系統(tǒng)組件》

生產地址:

34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France