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D3羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒 (β－羥丁酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

D3羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒 (β－羥丁酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400188

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成： 試劑1（R1）：Tris緩沖液100mmolL ，D3羥丁酸脫氫酶 0.15KUL，黃遞酶 1KUL。 試劑2（R2）：Tris緩沖液100mmolL，PH 7.0， NAD（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）2.5mmolL ，INT (氧化型)（碘硝基四唑紫）20mmolL ，草酸鹽20mmolL。 校準(zhǔn)品組成：單個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，在Tris緩沖液中添加D3羥丁酸，疊氮鈉0.09%；定值范圍：(0.5～1.5)mmolL。 質(zhì)控品組成：兩個(gè)水平的液體質(zhì)控品，在Tris緩沖液中添加D3羥丁酸，疊氮鈉0.09%；定值范圍：（0.3～0.7）mmolL和（1.5～2.5） mmolL。 注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中D3羥丁酸的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400188：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：1×72mL、試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×30mL、試劑2（R2）：2×5mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×72mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×10mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×10mL； 試劑1（R1）：1×24mL、試劑2（R2）：1×4mL； 試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×11mL； 試劑1（R1）：1×61mL、試劑2（R2）：1×11mL； 280測(cè)試盒：【試劑1（R1）：82mL、試劑2（R2）：14mL】； 620測(cè)試盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×10mL】； 校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL； 質(zhì)控品（選配）：低、高值兩個(gè)水平2×1mL、1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 D3羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20162400188 質(zhì)控品：低、高值兩個(gè)水平2×1mL 150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 D3羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20162400188 試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×10mL，校準(zhǔn)品：1×1mL 1146.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D3羥丁酸（D3H）測(cè)定試劑盒（β－羥丁酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20162400188 試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×10mL，校準(zhǔn)品：1×1mL 1146.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D3羥丁酸（D3H）測(cè)定試劑盒（β－羥丁酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20162400188 質(zhì)控品：低，高值兩個(gè)水平2×1mL 150.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D3羥丁酸（D3H）測(cè)定試劑盒（β－羥丁酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20162400188 試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×10mL，校準(zhǔn)品：1×1mL 1146.60
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D3羥丁酸（D3H）測(cè)定試劑盒（β－羥丁酸脫氫酶法） 京械注準(zhǔn)20162400188 質(zhì)控品：低，高值兩個(gè)水平2×1mL 150.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） D3羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20162400188 質(zhì)控品：低、高值兩個(gè)水平2×1mL 150
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） D3羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法) 京械注準(zhǔn)20162400188 試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×10mL，校準(zhǔn)品：1×1mL 1597.5