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β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401816號

注冊人住所:

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號

批準(備案)日期:

2013-12-10

有效期至:

2017-12-09

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:PBS緩沖液(pH 7.4);R2:交聯(lián)BMG抗體的乳膠微球。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬6647-40-2013

生產(chǎn)地址:

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號

型號規(guī)格:

R1 40ml×1 R2 10ml×1;R1 60ml×1 R215ml×1;R1 40ml×2 R2 20ml×1;R1 80ml×1 R220ml×1;R1 60ml×2 R2 15ml×2;R1 80ml×2 R220ml×2;R1 60ml×4 R2 60ml×1;R1 60ml×4 R215ml×4;R1 100ml×4 R2 100ml×1;R1 1000ml×1 R2250ml×1;R1 2000ml×1 R2 500ml×1;R1 4000ml×1R2 1000ml×1;2