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腦吸引管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

腦吸引管

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2031311號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2014-08-26

有效期至：

2019-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

腦吸引管采用GB 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品表面有光亮的采用拋光處理,無光亮的采用噴砂處理。主要技術(shù)指標:1.腦吸引管應(yīng)暢通,無堵塞現(xiàn)象。2. 腦吸引管的接頭及橢圓片應(yīng)焊接牢固,應(yīng)無假焊、虛焊和明顯焊疤堆積。3.腦吸引管表面應(yīng)圓整,無凹坑不平、麻點、裂紋和鋒棱毛刺等缺陷。4. 腦吸引管表面粗糙度:有光亮的Ra之值應(yīng)≤0.4μm,無光亮的Ra之值應(yīng)≤0.8μm。5. 腦吸引管的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的沸水試驗法a級要求。

適用范圍：

供腦外科手術(shù)時吸引血液及液體用。

變更情況：

本產(chǎn)品為非無菌產(chǎn)品,使用前必須清洗干凈,并按照《消毒技術(shù)規(guī)范》滅菌處理。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/ 滬7085-03-2014《腦吸引管》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

型號規(guī)格：

直平口、直斜口、彎平口、彎斜口