雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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第二類
產品名稱：
人脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
皖械注準20192400118
注冊人住所：
安徽省亳州市譙城區(qū)亳州市現(xiàn)代中藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座
批準(備案)日期：
2019-08-07
有效期至：
2024-08-06
結構及組成：
試劑盒由檢測卡、緩沖液、ID卡、說明書組成。其中：檢測卡由試紙條、ABS卡殼組成。試紙條上主要成分有：硝酸纖維素膜，熒光墊、吸水紙、PVC板等。硝酸纖維素膜包被有人脂蛋白相關磷脂酶A2單克隆抗體和兔IgG,熒光墊上含有熒光標記人脂蛋白相關磷脂酶A2單克隆抗體和熒光標記山羊抗兔IgG；緩沖液為磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人全血血漿血清樣本中人脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2）的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
安徽省亳州市譙城區(qū)亳州市現(xiàn)代中藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座
型號規(guī)格：
1人份盒，10人份盒，20人份盒，40人份盒
產品儲存條件及有效期：
檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后，應在1小時內盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個月
管理類別：
第二類
備注：
