人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（LP-PLA2）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

亳州市新健康科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20192400118

注冊人住所：

安徽省亳州市譙城區(qū)亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、緩沖液、ID卡、說明書組成。其中：檢測卡由試紙條、ABS卡殼組成。試紙條上主要成分有：硝酸纖維素膜，熒光墊、吸水紙、PVC板等。硝酸纖維素膜包被有人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2單克隆抗體和兔IgG,熒光墊上含有熒光標(biāo)記人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2單克隆抗體和熒光標(biāo)記山羊抗兔IgG；緩沖液為磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血血漿血清樣本中人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（LP-PLA2）的濃度。

生產(chǎn)地址：

安徽省亳州市譙城區(qū)亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座

型號規(guī)格：

1人份盒，10人份盒，20人份盒，40人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個月

管理類別：

第二類