滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

粵穗械備20220548號

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

2025-05-13

由兔抗人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(TROP2)單克隆抗體試劑和抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300)組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2025年05月13日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。”變更為“1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?；主要組成成分由“由滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）單克隆抗體試劑和緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷俗甜B(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2（TROP2）單克隆抗體試劑和抗體稀釋液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300）組成。”；產(chǎn)品有效期由“18個(gè)月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期18個(gè)月?！保粋渥⒂伞霸摦a(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。”變更為“/”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

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1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。