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截骨板 Cutting Guide

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

截骨板 Cutting Guide

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170129

注冊(cè)人住所：

Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-22

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。不銹鋼材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于關(guān)節(jié)手術(shù)中提供基準(zhǔn)用。

代理公司：

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“德國(guó)史賽克萊賓格股份兩合公司”變更時(shí)間2018年11月21日；代理人注冊(cè)地址由“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室”變更時(shí)間2020年10月23日；產(chǎn)品描述由“板狀，采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。”變更為“關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。不銹鋼材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！保活A(yù)期用途由“用于膝關(guān)節(jié)初次置換術(shù)中為股骨髁或股骨髁間窩截骨提供基準(zhǔn)。”變更為“用于關(guān)節(jié)手術(shù)中提供基準(zhǔn)用?！弊兏鼤r(shí)間2022年10月26日

生產(chǎn)地址：

Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)申請(qǐng)表附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486625682227.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：