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Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402392號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA

批準(備案)日期：

2011-07-22

有效期至：

2015-07-21

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008,USA變更為2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA。 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標 簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 2253-2011

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA

型號規(guī)格：

4X2mL