雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20192400498
注冊(cè)人住所：
威海市世昌大道312號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-07
有效期至：
2024-07-30
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：測(cè)游離甲狀腺素磁微粒:含有1mg磁微粒標(biāo)記1μg甲狀腺素抗原的液體。測(cè)游離甲狀腺素示蹤結(jié)合物:含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg甲狀腺素抗體的溶液。樣本稀釋液:含有20%小牛血清的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品1:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將甲狀腺素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得。校準(zhǔn)品2:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將甲狀腺素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中的游離甲狀腺素含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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