雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20212400011
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(備案)日期：
2021-01-19
有效期至：
2026-01-18
結構及組成：
R1：緩沖液100-500 mmol\\/L、氯化鈉5-10 g\\/L、表面活性劑0.1-3.0 %、防腐劑0.10-0.50%\\r\\nR2：緩沖液100-500 mmol\\/L、包被有抗ASO抗體的致敏膠乳顆粒0.2%-0.3%、防腐劑0.10-0.50%\\r\\n校準品：緩沖液100-500 mmol\\/L、ASO抗體10-15IU\\/mL、防腐劑0.10-0.50%\\r\\n質(zhì)控品：緩沖液100-500 mmol\\/L、ASO抗體10-12IU\\/mL、防腐劑0.10-0.50%
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量，臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月13日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月29日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。\\nc.校準品、質(zhì)控品復溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | 質(zhì)控品：1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 12480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 9360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 3120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 1560.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | 校準品：1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 6240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 3120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 4680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 桂械注準20212400011 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 2340.0000 |
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