互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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鋼板彎曲器
滬嘉械備20200349號(hào)
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
2020-12-02
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒,或截?cái)嘀踩胛铩?/p>
1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品描述為“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。”\\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品分類編碼為04-15-03。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62)的要求,增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2022-12-08
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
第一類
鋼板彎曲器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1101534號(hào)/上海金始醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-11-19鋼板彎曲器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1101309號(hào)/上海金始醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1101309號(hào)/上海金始醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-08-13鋼板彎曲器
蘇蘇械備20160383/江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
蘇通械備20230022/江蘇八正醫(yī)療科技有限公司鋼板彎曲器
皖亳械備20230004/安徽太康醫(yī)療科技有限公司鋼板彎曲器
皖合械備20150073/合肥市五洋醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
皖合械備20160080/合肥錦鑫金屬制品有限公司鋼板彎曲器
蘇蘇械備20223094/張家港康達(dá)醫(yī)療科技有限公司鋼板彎曲器
蘇蘇械備20170217號(hào)/張家港市錦豐康達(dá)醫(yī)用器材廠鋼板彎曲器
津械備20210747號(hào)/天津正天醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
陜西械備20170026號(hào)/西安中邦鈦生物材料有限公司鋼板彎曲器
滬嘉械備20200106號(hào)/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司鋼板彎曲器
滬金械備20180040號(hào)/上海景堂醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
滬寶械備20190077號(hào)/上海精創(chuàng)醫(yī)療器械制造有限公司鋼板彎曲器
浙嘉械備20150033號(hào)/嘉興德康醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
粵深械備20190928號(hào)/深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司鋼板彎曲器
蘇蘇械備20180471號(hào)/蘇州艾維康醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
蘇蘇械備20180302號(hào)/蘇州市施強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司鋼板彎曲器
蘇蘇械備20153122號(hào)/張家港市三興醫(yī)療器械有限公司