雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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NucliSENS miniMAG Extraction Reagents
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
NucliSENS miniMAG Extraction Reagents
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3405549號(變更批件)
注冊人住所：
Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
批準(備案)日期：
2013-12-24
有效期至：
2017-12-23
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
法國
變更情況：
變更內(nèi)容:產(chǎn)品有效期由“2-30℃保存, 有效期24個月”變更為“NucliSens裂解緩沖液(REF200292):2-30℃保存,有效期24個月;NucliSens磁性提取劑(REF200293):2-8℃保存,有效期12個月”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準編號：
YZB/FRA 7209-2013
生產(chǎn)地址：
Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE
型號規(guī)格：
貨號:REF 200292 規(guī)格:48個測試/盒; 貨號:REF 200293 規(guī)格:48個測試/盒;
