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胃泌素釋放肽前體校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃泌素釋放肽前體校準品

注冊(備案)號：

粵械注準20212401026

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2021-12-09

有效期至：

2026-07-01

結構及組成：

含不同濃度大腸桿菌重組胃泌素釋放肽前體的牛血清白蛋白緩沖基質的液體;校準卡。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于邁瑞全自動化學發(fā)光免疫分析儀，對胃泌素釋放肽前體檢測項目進行校準，以便定量測定人血清或血漿樣本中的胃泌素釋放肽的前體含量。

變更情況：

2021-12-16: 1、包裝規(guī)格由“胃泌素釋放肽前體校準品0（C0）：1×1.2mL，胃泌素釋放肽前體校準品1（C1）：1×1.0mL，胃泌素釋放肽前體校準品2（C2）：1×1.0mL?！弊兏鼮?“胃泌素釋放肽前體校準品0（C0）：4×0.3 mL，胃泌素釋放肽前體校準品1（C1）：4×0.3 mL，胃泌素釋放肽前體校準品2（C2）：4×0.3 mL；rn胃泌素釋放肽前體校準品0（C0）：1×1.2 mL，胃泌素釋放肽前體校準品1（C1）：1×1.0 mL，胃泌素釋放肽前體校準品2（C2）：1×1.0 mL?！?rn2、適用機型由“邁瑞CL-2000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-900i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-920i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-960i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-980i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-5000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-5200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-5600i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-5800i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-4600i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-4800i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-3600i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-3800i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀?！弊兏鼮?“邁瑞CL-2000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-2200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、 CL-1000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-1200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-900i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-920i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-960i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-980i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-2600i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-2800i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-6000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-6200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-8000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-8200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CL-9000i全自動化學發(fā)光免疫分析儀及CL-9200i全自動化學發(fā)光免疫分析儀?！?rn3、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“2～8 ℃避光保存，有效期365天?！弊兏鼮?“2～8 ℃避光保存，有效期365天。開瓶后，在2～8 ℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。開瓶后，在-20 ℃的貯存環(huán)境下有效期為90天?！?rn 4、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁1（共3頁）;rn5、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號1號樓

型號規(guī)格：

胃泌素釋放肽前體校準品0（C0）：4×0.3 mL，胃泌素釋放肽前體校準品1（C1）：4×0.3 mL，胃泌素釋放肽前體校準品2（C2）：4×0.3 mL；rn胃泌素釋放肽前體校準品0（C0）：1×1.2 mL，胃泌素釋放肽前體校準品1（C1）：1×1.0 mL，胃泌素釋放肽前體校準品2（C2）：1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212401026”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 C0：1×1.2mL C1：1×1.0mL C2：1×1.0mL 481.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL 506.2400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 C0:4×0.30mL ,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL 375.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 C0:4×0.30mL ,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL 374.80
江西省+動態(tài)第55批 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL 481.2500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 校準品0（C0）：1×1.2mL，校準品1（C1）：1×1.0mL，校準品2（C2）：1×1.0mL 675
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 胃泌素釋放肽前體校準品 粵械注準20212401026 C0:4×0.3 mL,C1:4×0.3 mL,C2:4×0.3 mL 562.5