雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20182400873
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-01-06
有效期至：
2023-12-19
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.5～1.5mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.05～0.15mg/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol/L 磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清/血漿/全血中β2-微球蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2019-04-15 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；n2020-08-12 住所由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒?！弊兏鼮椤?0人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒?！?；n主要組成成分由“檢測(cè)卡、全血緩沖液、ID卡?！弊兏鼮椤皺z測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.5～1.5mg/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗β2-MG單克隆抗體（0.05～0.15mg/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol/L 磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）?！保籲產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒?？ê行停?0人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 25人份|盒 | 375.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 50人份|盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 袋型100人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 袋型50人份/盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 袋型20人份/盒 | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 袋型25人份/盒 | 375.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20182400873 | 25人份|盒 | 375.0000 |
