接骨板釘手術(shù)器械

武漢邁瑞科技有限公司

鄂漢械備20210928號

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

2025-07-25

接骨板釘手術(shù)器械由快裝手柄、護(hù)套、測深器、醫(yī)用尺、復(fù)位鉗、持骨鉗、導(dǎo)鉆、導(dǎo)針、斷釘取出器、骨膜剝離器、骨撬、骨科用螺絲刀、骨科用扭力扳手、螺釘取出器、埋頭鉆、持釘夾、骨用牽開器、絲錐、剪切鉗、折彎鉗、鋼板彎曲器、轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、骨科鉆頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

產(chǎn)品適用于創(chuàng)傷接骨板釘手術(shù)操作時(shí)使用。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

2025-07-25-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共5頁】變更為【詳見附頁，共4頁】;產(chǎn)品描述由【接骨板釘手術(shù)器械由快裝手柄、護(hù)套、測深器、醫(yī)用尺、復(fù)位鉗、骨科導(dǎo)向器、骨牽引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、斷釘取出器、骨膜剝離器、骨撬、骨科用螺絲刀、螺釘取出器、埋頭鉆、持釘夾、骨鉤、皮膚拉鉤、絲錐、鋼板彎曲鉗、鋼板彎曲器、轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、骨科鉆頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。】變更為【接骨板釘手術(shù)器械由快裝手柄、護(hù)套、測深器、醫(yī)用尺、復(fù)位鉗、持骨鉗、導(dǎo)鉆、導(dǎo)針、斷釘取出器、骨膜剝離器、骨撬、骨科用螺絲刀、骨科用扭力扳手、螺釘取出器、埋頭鉆、持釘夾、骨用牽開器、絲錐、剪切鉗、折彎鉗、鋼板彎曲器、轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、骨科鉆頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！? 2025-06-26-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】; 2023-12-28-備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】；生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】；型號/規(guī)格由【詳見附頁，共16頁】變更為【詳見附頁，共15頁】；產(chǎn)品描述由【接骨板釘手術(shù)器械由快裝手柄、護(hù)套、測深器、醫(yī)用尺、復(fù)位鉗、骨科導(dǎo)向器、骨牽引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、斷釘取出器、骨膜剝離器、骨撬、骨科用螺絲刀、螺釘取出器、埋頭鉆、持釘夾、骨鉤、皮膚拉鉤、絲錐、鋼板彎曲鉗、鋼板彎曲器、轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、骨科鉆頭組成。由不銹鋼、鋁材及高分子材料等材料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。】變更為【接骨板釘手術(shù)器械由快裝手柄、護(hù)套、測深器、醫(yī)用尺、復(fù)位鉗、骨科導(dǎo)向器、骨牽引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、斷釘取出器、骨膜剝離器、骨撬、骨科用螺絲刀、螺釘取出器、埋頭鉆、持釘夾、骨鉤、皮膚拉鉤、絲錐、鋼板彎曲鉗、鋼板彎曲器、轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、骨科鉆頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！?；預(yù)期用途由【該產(chǎn)品適用于創(chuàng)傷接骨板釘手術(shù)操作時(shí)使用。非無菌提供?！孔兏鼮椤井a(chǎn)品適用于創(chuàng)傷接骨板釘手術(shù)操作時(shí)使用。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途?！?；

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