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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400405號
寧波市江北區(qū)興甬路88號
2015-08-13
2017-06-26
產品儲存條件及有效期:一年
糖化血紅蛋白是血紅蛋白生成后與糖類物質經非酶促化而結合形成的,其合成過程較緩慢、相對不可逆轉,持續(xù)于紅細胞的120天生命期。合成速率與紅細胞所處的環(huán)境中的糖濃度成正比。因此,全血中糖化血紅蛋白占血紅蛋白的百分含量反映了1-3個月的平均血糖水平,為正常人群中糖尿病普查和糖尿病患者較長時間的血糖控制水平的良好指標。
生產地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品技術要求、說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。
寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
試劑:40ml(R1: 1×30ml R2A: 1×0.5ml R2B: 1×9.5ml) 溶血液: 2×50ml;校準品:5×1ml(可選購)
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400506號/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400662號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-15糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400597號/浙江伊利康生物技術有限公司 有效期至:2016-11-21糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400027號/山東博科生物產業(yè)有限公司 有效期至:2016-01-31糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400079號(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-02-07糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400960號/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2017-11-04糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20142400144/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-29糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400920/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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蘇械注準20172400574/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-04-23糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400382/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-16糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
贛械注準20172400114/南昌百特生物高新技術股份有限公司 有效期至:2022-05-31糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401919/常州愛復康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08