互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20192220135
浙江省余姚市舜宇路66-68號(hào)
2020-12-30
2024-03-26
由主機(jī)、掃描軟件(V1)和遠(yuǎn)程診斷平臺(tái)軟件(V1)組成。主機(jī)包括光學(xué)成像系統(tǒng)、掃描系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、切片盒(可放置不同數(shù)量的切片,最大數(shù)量為200片)和觸摸屏(HS200)組成。
產(chǎn)品用于對(duì)臨床樣本的顯微圖像進(jìn)行掃描、觀察。
變更后的技術(shù)要求見(jiàn)附件。注冊(cè)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
浙江省余姚市舜宇路66-68號(hào)、浙江省余姚市城區(qū)世南西路1898號(hào)
HS6、HS50、HS200
第二類
病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2413901號(hào)/Leica Microsystems CMS GmbH 有效期至:2016-11-07病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2410610號(hào)/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2018-01-21病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2413151號(hào)/3DHISTECH Ltd. 有效期至:2019-06-25病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152410900/Leica Biosystems Imaging, Inc. 有效期至:2020-03-17病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152410901/Leica Biosystems Imaging, Inc. 有效期至:2020-03-17病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152401956/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2020-06-16病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152403534/BioView Ltd. 有效期至:2020-11-01病理切片掃描儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400873號(hào)/杭州卓騰信息技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-08病理切片掃描儀
閩械注準(zhǔn)20222220152/海德星科技(廈門(mén))有限公司 有效期至:2027-12-20病理切片掃描儀
蘇械注準(zhǔn)20222220714/南京江南永新光學(xué)有限公司 有效期至:2027-02-10病理切片掃描儀
蘇械注準(zhǔn)20222221410/江蘇華創(chuàng)高新醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-06-30病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20232221037/杭州迪安生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-30病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20222221122/杭州醫(yī)派智能科技有限公司 有效期至:2027-09-16病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20222220133/覽思(寧波)智能科技有限公司 有效期至:2027-03-27病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20222220008/杭州迪安生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-01-10病理切片掃描儀
蘇械注準(zhǔn)20212220256/智躍醫(yī)療科技(江蘇)有限公司 有效期至:2026-11-17病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20192220576/杭州迪英加科技有限公司 有效期至:2024-10-10病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20212220215/杭州迪安生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-18病理切片掃描儀
粵械注準(zhǔn)20232221765/珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-10-30病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20242221502/紹興頌明醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-02