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病理切片掃描儀
浙械注準20192220135
浙江省余姚市舜宇路66-68號
2020-12-30
2024-03-26
由主機、掃描軟件(V1)和遠程診斷平臺軟件(V1)組成。主機包括光學成像系統(tǒng)、掃描系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、切片盒(可放置不同數(shù)量的切片,最大數(shù)量為200片)和觸摸屏(HS200)組成。
產(chǎn)品用于對臨床樣本的顯微圖像進行掃描、觀察。
變更后的技術要求見附件。注冊人根據(jù)變更內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書和標簽。
浙江省余姚市舜宇路66-68號、浙江省余姚市城區(qū)世南西路1898號
HS6、HS50、HS200
第二類
病理切片掃描儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2413901號/Leica Microsystems CMS GmbH 有效期至:2016-11-07病理切片掃描儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2410610號/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2018-01-21病理切片掃描儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2413151號/3DHISTECH Ltd. 有效期至:2019-06-25病理切片掃描儀
國械注進20152410900/Leica Biosystems Imaging, Inc. 有效期至:2020-03-17病理切片掃描儀
國械注進20152410901/Leica Biosystems Imaging, Inc. 有效期至:2020-03-17病理切片掃描儀
國械注進20152401956/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2020-06-16病理切片掃描儀
國械注進20152403534/BioView Ltd. 有效期至:2020-11-01病理切片掃描儀
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400873號/杭州卓騰信息技術有限公司 有效期至:2019-09-08病理切片掃描儀
閩械注準20222220152/海德星科技(廈門)有限公司 有效期至:2027-12-20病理切片掃描儀
蘇械注準20222220714/南京江南永新光學有限公司 有效期至:2027-02-10病理切片掃描儀
蘇械注準20222221410/江蘇華創(chuàng)高新醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-06-30病理切片掃描儀
浙械注準20232221037/杭州迪安生物技術有限公司 有效期至:2028-01-30病理切片掃描儀
浙械注準20222221122/杭州醫(yī)派智能科技有限公司 有效期至:2027-09-16病理切片掃描儀
浙械注準20222220133/覽思(寧波)智能科技有限公司 有效期至:2027-03-27病理切片掃描儀
浙械注準20222220008/杭州迪安生物技術有限公司 有效期至:2027-01-10病理切片掃描儀
蘇械注準20212220256/智躍醫(yī)療科技(江蘇)有限公司 有效期至:2026-11-17病理切片掃描儀
浙械注準20192220576/杭州迪英加科技有限公司 有效期至:2024-10-10病理切片掃描儀
浙械注準20212220215/杭州迪安生物技術有限公司 有效期至:2026-05-18病理切片掃描儀
粵械注準20232221765/珠海圣美生物診斷技術有限公司 有效期至:2028-10-30病理切片掃描儀
浙械注準20242221502/紹興頌明醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-02