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糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143402214

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

CA19-9抗試劑 1、CA19-9抗試劑 2、磁分離試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：北京惠中醫(yī)療器械有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層

型號(hào)規(guī)格：

50測試盒、100測試盒、200測試盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 國械注準(zhǔn)20143402214 100測試|盒 4320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 國械注準(zhǔn)20143402214 50測試|盒 2160.0000