雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20242400508
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路 8 號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-10
有效期至：
2029-04-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品(選配)組成。R1：包被著甲狀腺球蛋白單克隆抗體的超順磁性微粒；Tris 緩沖液；ProClin 300；R2：標(biāo)記甲狀腺球蛋白單克隆抗體的堿性磷酸酶標(biāo)記物；Mes 緩沖液；ProClin 300；校準(zhǔn)品 C1、C2：含不同濃度的甲狀腺球蛋白抗原，凍干品；質(zhì)控品 L、H：含不同濃度的甲狀腺球蛋白抗原，凍干品。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白的含量。臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號；廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
型號A：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；型號F：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒：2～8℃保存，有效期18個月；開封后，2～8℃穩(wěn)定性為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：2～8℃避光保存，有效期18個月；開瓶復(fù)溶后，在-20℃±5℃貯存環(huán)境下有效期為30天，凍融次數(shù)不超過1次。
管理類別：
Ⅱ
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 型號A：2×100人份/盒 | 12000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 型號F：3×50人份/盒 | 8250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 型號F：2×50人份/盒 | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 型號A：100人份/盒 | 6500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 型號：F；規(guī)格：4×50人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 2×100人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 100人份|盒 | 6500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 3×50人份|盒 | 8250.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400508 | 2×50人份|盒 | 6000.0000 |
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