雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝渡械備20240324
注冊(cè)人住所：
重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號(hào)1幢2-2
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
純水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化鈉≤0.9%、磷酸鉀≤0.2%、甘油<0.15 %、人附睪蛋白4（HE4）鼠源性單克隆抗體（即用型≤2%；濃縮型≤50%）
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
無(wú)
生產(chǎn)地址：
重慶市萬(wàn)盛區(qū)翠屏路10號(hào)附2號(hào)4-1第四層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本產(chǎn)品試劑在2～8℃環(huán)境下密封保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第一類
備注：
已辦結(jié)
同類產(chǎn)品:
人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑
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滬閔械備20200052號(hào)/基因科技（上海）股份有限公司人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
湘長(zhǎng)械備20220983號(hào)/湖南艾升生物科技有限公司人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
湘長(zhǎng)械備20221142號(hào)/湖南艾方生物科技有限公司人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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滬閔械備20240063/上海杰浩生物技術(shù)有限公司人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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蘇寧械備20240343/卡秋（江蘇）生物科技有限公司