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TOP2A基因擴增探針試劑（原位雜交法） TOP2A (17q21) / SE 17

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

TOP2A基因擴增探針試劑（原位雜交法） TOP2A (17q21) / SE 17

注冊(備案)號：

國械備20181383號

注冊人住所：

Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

TOP2A (17q21) / SE 17 FISH探針、甲酰胺、葡聚糖硫酸鹽、氯化鈉、檸檬酸鈉二水合物、水

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路127號3樓C部位

變更情況：

備案人名稱-英文由“KREATECH Biotechnology BV”變更為“Kreatech Biotechnology B.V.”變更時間2021年08月16日

生產(chǎn)地址：

Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands

型號規(guī)格：

10測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8 °C儲存，有效期24個月。

管理類別：

第一類