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甲氨蝶呤質(zhì)控品Methotrexate Controls

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

甲氨蝶呤質(zhì)控品Methotrexate Controls

注冊(備案)號：

國械注進20152402869

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2020-05-22

有效期至：

2025-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品L、M、H和X含復(fù)鈣人血漿和美國藥典(USP)級甲氨蝶呤。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。

適用范圍：

甲氨蝶呤低、中和高值質(zhì)控品用于在定量測定人血清和血漿中甲氨蝶呤時，對甲氨蝶呤項目的精密性和系統(tǒng)偏差進行評估。甲氨蝶呤質(zhì)控品X用于保證樣本手工稀釋的準確性。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2016-12-19 原注冊證內(nèi)容：儲存條件及有效期：2～8°C儲存，有效期8個月。變更后的內(nèi)容：儲存條件及有效期：2～8°C儲存，有效期18個月。說明書前后變化對比表見附件。 2019-09-19 產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Methotrexate Controls”變更為“Methotrexate Controls”；適用儀器由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i分析儀”；增加注冊人中文名稱“雅培德國有限合伙企業(yè)”；說明書文字性變更；變更具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書和標簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA

型號規(guī)格：

4瓶(8.0 mL/瓶)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃儲存，有效期：18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批 甲氨蝶呤質(zhì)控品 國械注進20152402869 4瓶（8.0ml|瓶） 2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲氨蝶呤質(zhì)控品 國械注進20152402869 4瓶（8.0ml/瓶） 2030.0000