雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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充氣防褥瘡床墊
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
充氣防褥瘡床墊
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙金械備20160043號(hào)
注冊(cè)人住所：
浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。
適用范圍：
用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者，預(yù)防和緩解壓瘡。
變更情況：
http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631675449766.docx；備案人-注冊(cè)地址由“浙江省金華市婺城區(qū)金星南街609號(hào)7#廠房106室”變更為“浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓”；生產(chǎn)地址由“浙江省金華市婺城區(qū)金星南街609號(hào)7#廠房二、三樓”變更為“浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓”；型號(hào)或規(guī)格由“充氣防褥瘡床墊按其使用組成方式規(guī)格分為T(mén)MG基本款（可配置全皮防污款，可附帶約束帶款）和TLG可拆卸款（可配置空氣循環(huán)，銀纖維抗菌和附帶約束帶款）?！弊兏鼮椤俺錃夥廊殳彺矇|（以下簡(jiǎn)稱(chēng)氣床墊）按使用組成方式分為動(dòng)態(tài)充氣型和靜態(tài)充氣型。動(dòng)態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-TLP、YY-TMP、YY-TSP、YY-TLNP、YY-TMNP、YY-TSNP、YY-TLN、YY-TMN、YY-TSN、YY-TLG、YY-TMG、YY-TSG、YY-QLP、YY-QMP、YY-QSP、YY-QLNP、YY-QMNP、YY-QSNP、YY-QLN、YY-QMN、YY-QSN、YY-QLG、YY-QMG、YY-QSG 等型號(hào)。靜態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-JLPD、YY-JMPD、YY-JSPD、YY-JLCX、YY-JMCX、YY-JSCX等型號(hào)。其中氣室形態(tài)可分為條形充氣（簡(jiǎn)稱(chēng)T型）、球形充氣（簡(jiǎn)稱(chēng)Q型）、靜態(tài)充氣（簡(jiǎn)稱(chēng)J型）等。尺寸大小可分為L(zhǎng)（大）、M（中）、S（?。┑?。制作材料可分為熱合成型的PVC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)P型）、尼龍PVC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)NP型）、尼龍TPU復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)N型）、高分子3D材料（簡(jiǎn)稱(chēng)G型）、仿皮復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)PD型）、透氣復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)CX型）等?！?；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“氣床墊由充氣床墊（床墊由高密度支撐棉、慢回彈記憶棉、吸水透氣3D材料、面料和充氣循環(huán)波動(dòng)氣囊組合成）。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。”變更為“由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力?！弊兏鼤r(shí)間2021年09月18日
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓
型號(hào)規(guī)格：
充氣防褥瘡床墊（以下簡(jiǎn)稱(chēng)氣床墊）按使用組成方式分為動(dòng)態(tài)充氣型和靜態(tài)充氣型。動(dòng)態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-TLP、YY-TMP、YY-TSP、YY-TLNP、YY-TMNP、YY-TSNP、YY-TLN、YY-TMN、YY-TSN、YY-TLG、YY-TMG、YY-TSG、YY-QLP、YY-QMP、YY-QSP、YY-QLNP、YY-QMNP、YY-QSNP、YY-QLN、YY-QMN、YY-QSN、YY-QLG、YY-QMG、YY-QSG 等型號(hào)。靜態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-JLPD、YY-JMPD、YY-JSPD、YY-JLCX、YY-JMCX、YY-JSCX等型號(hào)。其中氣室形態(tài)可分為條形充氣（簡(jiǎn)稱(chēng)T型）、球形充氣（簡(jiǎn)稱(chēng)Q型）、靜態(tài)充氣（簡(jiǎn)稱(chēng)J型）等。尺寸大小可分為L(zhǎng)（大）、M（中）、S（?。┑?。制作材料可分為熱合成型的PVC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)P型）、尼龍PVC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)NP型）、尼龍TPU復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)N型）、高分子3D材料（簡(jiǎn)稱(chēng)G型）、仿皮復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)PD型）、透氣復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱(chēng)CX型）等。
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
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充氣防褥瘡床墊
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