定制式固定義齒

東莞市華躍義齒科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20172170478

廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)寮城中路23號(hào)401室

2021-09-08

2026-09-07

鎳鉻合金烤瓷冠、橋，鈷鉻合金烤瓷冠、橋，種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、橋：采用普通金屬，烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成，種植體上部義齒不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件；\\r\\n氧化鋯全鋯冠、橋，氧化鋯全瓷冠、橋，種植體上部氧化鋯全瓷冠、橋：由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄（燒結(jié)）、成型、工藝雕刻而成，種植體上部義齒不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件；\\r\\n壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體：由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄（燒結(jié)）、成型、工藝雕刻而成；\\r\\n可加工玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體：由全瓷材料和瓷粉經(jīng)切削（燒結(jié)）、成型、工藝雕刻而成；\\r\\n純鈦光固化復(fù)合樹脂橋：純鈦金屬及光固化樹脂加工制成。

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

2022-03-02: 1、型號(hào)、規(guī)格由“鎳鉻合金烤瓷橋（冠）；鈷鉻合金烤瓷橋（冠）； 氧化鋯全瓷橋（冠）”變更為“氧化鋯全鋯冠、橋；氧化鋯全瓷冠、橋；鎳鉻合金烤瓷冠、橋；鈷鉻合金烤瓷冠、橋；純鈦金屬光固化復(fù)合樹脂冠、橋；種植體上部氧化鋯全瓷冠、橋；種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、橋；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體”。\\r\\n2、結(jié)構(gòu)及組成由“鎳鉻合金烤瓷橋（冠）和鈷鉻合金烤瓷橋（冠）：采用金屬合金烤瓷、烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成；\\r\\n全瓷橋、全瓷冠由瓷塊和瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成。”變更為“鎳鉻合金烤瓷冠、橋，鈷鉻合金烤瓷冠、橋，種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、橋：采用普通金屬，烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成，種植體上部義齒不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件；氧化鋯全鋯冠、橋，氧化鋯全瓷冠、橋，種植體上部氧化鋯全瓷冠、橋：由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄（燒結(jié)）、成型、工藝雕刻而成，種植體上部義齒不含牙種植體、基臺(tái)及種植體附件；\\r\\n壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體：由全瓷材料和瓷粉經(jīng)壓鑄（燒結(jié)）、成型、工藝雕刻而成；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體：由全瓷材料和瓷粉經(jīng)切削（燒結(jié)）、成型、工藝雕刻而成；\\r\\n純鈦光固化復(fù)合樹脂橋：純鈦金屬及光固化樹脂加工制成?！薄\r\\n3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共9頁）。

廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)寮城中路23號(hào)401室

氧化鋯全鋯冠、橋；氧化鋯全瓷冠、橋；鎳鉻合金烤瓷冠、橋；鈷鉻合金烤瓷冠、橋；純鈦金屬光固化復(fù)合樹脂冠、橋；種植體上部氧化鋯全瓷冠、橋；種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、橋；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、貼面、嵌體

無

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172170478”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：17口腔科器械-06口腔義齒制作材料。