腺苷脫氨酶檢測試劑盒（酶比色法）

湖南辰納生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20202401032

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

2020-10-21

2025-05-28

R1：甘氨酸緩沖液80mmol/L，TOOS 2mmol/L，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)， 0.5KU/L，黃嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L，過氧化物酶(POD)0.6KU/L。R2：腺嘌呤核苷（Adenosine）10mmol/L，4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L。校準(zhǔn)品：腺苷脫氨酶（來源于基因重組）。質(zhì)控品：腺苷脫氨酶（來源于基因重組）。校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)器范圍為（40-60）U/L。質(zhì)控品范圍為（37.5-62.5）U/L。

適用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中腺苷脫氨酶的含量。

變更時間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：65mL×2， R2：70mL×1；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×2， R2：50mL×1；R1：20mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×1， R2：20mL×1；R1：50mL×1，R2：25mL×1；R1：17.2mL×12，R2：8.6mL×12。1測試×1，50 測試×1，100 測試×1，200 測試×1，1L×1。校準(zhǔn)品：1×1ml(可選購)。質(zhì)控品：1×1ml(可選購)。

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

第二類

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日