雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T3
進(jìn)口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T3
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20172401739
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd. , Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-29
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1a）：包被著鏈霉親和素的順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3、以及ProClin 300] 。試劑2（R1b）：2-（N-嗎啉代）乙磺酸（MES） 緩沖液以及ProClin 300 。試劑3（R1c）：生物素化T3 相似物溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。試劑4（R1d）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含動物蛋白( 山羊、牛、鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。試劑5（R1e）：單克隆抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于N-(2-乙酰胺）－2－氨基乙磺酸（ACES） 緩沖液[ 含蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元
變更情況：
2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-09-02 說明書文字性變更、增加企業(yè)中文名稱，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號規(guī)格：
2 × 50測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～10℃ 保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進(jìn)20172401739 | 2×50測試|盒 | 2916.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進(jìn)20172401739 | 2×50測試/盒 | 1997.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進(jìn)20172401739 | 2×50測試/盒 | 1997.00 |
