雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T3
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有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T3
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20172401739
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd. , Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-29
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1a）：包被著鏈霉親和素的順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3、以及ProClin 300] 。試劑2（R1b）：2-（N-嗎啉代）乙磺酸（MES） 緩沖液以及ProClin 300 。試劑3（R1c）：生物素化T3 相似物溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含有蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。試劑4（R1d）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液中[ 含動(dòng)物蛋白( 山羊、牛、鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。試劑5（R1e）：?jiǎn)慰寺】贵w-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于N-(2-乙酰胺）－2－氨基乙磺酸（ACES） 緩沖液[ 含蛋白質(zhì)( 鳥類)、表面活性劑、NaN3 以及ProClin 300] 。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸水平。
代理公司：
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元
變更情況：
2020-11-27 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。 2020-09-02 說(shuō)明書文字性變更、增加企業(yè)中文名稱，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號(hào)規(guī)格：
2 × 50測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～10℃ 保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20172401739 | 2×50測(cè)試|盒 | 2916.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20172401739 | 2×50測(cè)試/盒 | 1997.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20172401739 | 2×50測(cè)試/盒 | 1997.00 |
