雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Dade Fibrinogen Determination Reagents
國(guó)產(chǎn)
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注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
Dade Fibrinogen Determination Reagents
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400259號(hào)
注冊(cè)人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-01-18
有效期至：
2017-01-17
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號(hào)
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
德國(guó)
變更情況：
變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更。原注冊(cè)內(nèi)容與變更后內(nèi)容見(jiàn)附件變更對(duì)比表。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽。變更日期:2016.01.25,變更內(nèi)容:【適用儀器】增加“全自動(dòng)凝血分析儀:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。”請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/GER 6600-2012
生產(chǎn)地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型號(hào)規(guī)格：
纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法):6×1mL/瓶;纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品:1×1mL/瓶;OV緩沖液:3×15mL/瓶。