雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
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產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400272號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-07-09
有效期至：
2013-07-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑成分:R1:GOOD＇S 緩沖液50mmol/L,4-AAP 0.5mmol/L,聚陰離子適量,ESPAS3.0mmol/L;R2:POD ≥5000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD≥500U/L。試劑空白吸光度≤0.500;空白吸光度變化率≤0.05/5min;準(zhǔn)確度Bias%≤10%;批內(nèi)精密度CV≤5.2%;批間相對(duì)極差≤6.3%;線性范圍為(0.00～2.50)mmol/L,相關(guān)系數(shù)r2≥0.990。
適用范圍：
產(chǎn)品用于體外測(cè)定人體血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙1012-2009
型號(hào)規(guī)格：
液體雙試劑
同類產(chǎn)品:
高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402020號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至：2012-07-08高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401306號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至：2016-04-08高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403842號(hào)/Biosystems S.A. 有效期至：2015-11-29高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
國(guó)械注進(jìn)20152404054/Biosystems S.A. 有效期至：2020-12-16高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400076號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2016-01-12高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400564號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2016-07-03高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400029號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-01-18高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400023號(hào)/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-01-14高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400203號(hào)/溫州市康泰生物科技有限公司 有效期至：2015-04-20高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400311號(hào)/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)
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粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401236號(hào)/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至：2017-11-17