雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
批準(備案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三-（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液 pH 7.8、L-門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶；R2:α-酮戊二酸二鈉、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400016”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）”；\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加兩種包裝規(guī)格：HC42T11：R1 4×400測試、R2 4×400測試；HC42T12：R1 4×400測試、R2 4×400測試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件1(共3頁）。\\n5.產(chǎn)品說明書文字變更，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準20172400016”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)\\
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規(guī)格：
規(guī)格1：R1：8×60 ml； R2：4×60 ml；規(guī)格2：R1：4×60 ml； R2：2×60 ml；規(guī)格3：R1：2×60 ml； R2：1×60 ml；規(guī)格4：R1：1×60 ml； R2：1×30 ml；規(guī)格5：2×（R1：40ml；R2:20ml）\\/組；規(guī)格6：R1：2×50 ml； R2：1×50 ml；規(guī)格7：R1：1×40 ml； R2：1×20 ml；規(guī)格8：R1：2×50 ml； R2：2×25 ml；規(guī)格9：R1：2×40 ml； R2：2×20 ml；規(guī)格10：R1：5×40 ml； R2：5×20 ml；規(guī)格11：R1：4×400測試； R2：4×400測試；規(guī)格12：R1：4×400測試； R2：4×400測試
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃，12個月
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格1：R1：60ML×8；R2：60ML×4 規(guī)格2：R1：60ML×4；R2：60ML×2 | 950.4000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | R1：4×400測試；R2：4×400測試 | 768.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格3：R1：60ML×2；R2：60ML×1 | 237.6000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格2：R1：60ML×4；R2：60ML×2 | 475.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格3：R1：60mL×2；R2：60mL×1； | 237.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格12：R1：4×400測試;R2：4×400測試； | 768.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格1：R1：60mL×8；R2：60mL×4； | 950.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 滬械注準20172400016 | 規(guī)格2：R1：60mL×4；R2：60mL×2； | 475.2000 |
